國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門組織全國各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成采購聯(lián)盟,于近日開展了第二批國家組織藥品集中采購工作。針對此次集中采購?fù)瓿珊竽男┧幤穼⒔祪r、降幅多少、患者何時能買到等相關(guān)問題,記者采訪了國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組辦公室、聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人。
100個產(chǎn)品中選價格平均降幅53%
據(jù)悉,本次集采的33個品種中32個采購成功,共100個產(chǎn)品中選。122家企業(yè)參加,產(chǎn)生擬中選企業(yè)77家。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比,擬中選價平均降幅53%。
“尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥的較大幅度降價將顯著降低患者負(fù)擔(dān)!痹撠(fù)責(zé)人表示,本次集中采購,對比國際價格以及國內(nèi)價格,總體符合預(yù)期。
記者了解到,在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下,只招價格不帶量、量價脫鉤,企業(yè)缺乏銷量預(yù)期,一些藥品降價后,由于沒有采購量的承諾,反而由于沒有所謂銷售費(fèi)用空間而導(dǎo)致藥品“降價死”,難以實(shí)現(xiàn)藥價有效回歸合理水平。
“從絕對價格水平看,相當(dāng)一部分藥品價格長期存在虛高水分,一些仿制藥價格水平高于國際價格兩倍以上,流通環(huán)節(jié)費(fèi)用占價格中的主要部分,這也就是集中帶量采購降價的主要空間!痹撠(fù)責(zé)人表示,國家組織藥品集中采購和使用真正實(shí)現(xiàn)了帶量采購、招采合一,給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期,有利于其根據(jù)采購量自主報(bào)價申報(bào),真正實(shí)現(xiàn)量價掛鉤,擠掉虛高空間。
據(jù)悉,此次納入第二批集采范圍的藥品均為生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的競爭較為充分的品種。國家醫(yī)保局在總結(jié)“4+7”試點(diǎn)和試點(diǎn)擴(kuò)圍經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,在確保防范壟斷和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的前提下,進(jìn)一步完善了采購規(guī)則,通過公開、陽光的競爭實(shí)現(xiàn)了市場價格發(fā)現(xiàn)的功能。
大幅降價不會影響藥品質(zhì)量水平
第一批國家組織藥品集中帶量采購實(shí)施以來,第三方評估顯示,在臨床中選產(chǎn)品替代非中選產(chǎn)品后,中選產(chǎn)品的質(zhì)量和療效已被醫(yī)生和患者普遍認(rèn)可和接受。“在此次中選結(jié)果執(zhí)行中,我們將繼續(xù)嚴(yán)守質(zhì)量關(guān)!痹撠(fù)責(zé)人表示。
堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求,實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的整體提升,同時也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。一致性評價全稱是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,既包括質(zhì)量,也包括療效,在藥品的原輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測和療效等方面均有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。藥品中選后,藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,確保降價不降質(zhì),讓群眾用上質(zhì)量和療效放心的藥品。
夯實(shí)企業(yè)責(zé)任。企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,必須對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。中選藥品如果出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,將被列入“違規(guī)名單”,取消該企業(yè)的中選資格,同時視情節(jié)輕重取消其在列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)參與各地藥品采購活動的資格。
“此外,需要注意的是,據(jù)相關(guān)部門對一百多種常用藥的審計(jì)調(diào)查,藥品銷售價格平均為藥品生產(chǎn)成本的17至18倍左右,生產(chǎn)成本只占藥品價格中極低的比例。此次集中采購中選藥品價格大幅下降,擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理水分,而不是生產(chǎn)成本,不影響藥品質(zhì)量水平!痹撠(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)。
遏制“逆淘汰”一批低價藥將成功“復(fù)活”
中選藥品進(jìn)入醫(yī)院將得到優(yōu)先使用,這是國家組織藥品集中采購成敗的關(guān)鍵。
從歷史采購數(shù)據(jù)來看,部分生產(chǎn)成本不高、競爭充分的藥品原來價格水平就很低,但由于流通模式原因,低價藥反而難以打開市場,被高價藥“逆淘汰”,患者難以低價買到藥品。比如,解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚,歷史數(shù)據(jù)顯示,有企業(yè)以0.02元/片的價格銷售,但是低價藥并未成為主流。此次擬中選價格為0.03~0.07元/片,促進(jìn)了低價藥穩(wěn)定供應(yīng)。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林,也是類似情況。
該負(fù)責(zé)人表示,開展國家組織藥品集中采購和使用以后,通過帶量采購、確保使用,企業(yè)不再需要進(jìn)行銷售公關(guān),既有降低虛高藥價的作用,也有將一批低價藥“復(fù)活”后重新送到患者手中的功能,這也是回歸國際慣例。
“國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)地方周密組織實(shí)施,確保中選藥品供應(yīng)和質(zhì)量,確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并合理使用,加強(qiáng)藥品采購使用監(jiān)測評估,確保全國患者于2020年4月使用上中選藥品。”該負(fù)責(zé)人表示。
據(jù)悉,衛(wèi)生健康部門已要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道,提高中選藥品的合理使用水平,建立完善激勵機(jī)制和績效考核制度,加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測,確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī);痤A(yù)付、鼓勵醫(yī);鹬苯优c企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵措施,為中選藥品使用提供有力保障。(記者 邱玥)