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哈爾濱市香坊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提升藥品安全監(jiān)管工作質(zhì)效

來(lái)源:香坊區(qū)委宣傳部
2024年08月08日10:29 |
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自藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施以來(lái),香坊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局立足藥品安全監(jiān)管職能職責(zé),聚焦轄區(qū)藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際,在優(yōu)服務(wù)、促發(fā)展,強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)執(zhí)法,提能力、轉(zhuǎn)作風(fēng)等方面統(tǒng)籌發(fā)力,著力構(gòu)建藥品流通領(lǐng)域全鏈條安全監(jiān)管體系,打造安全放心、誠(chéng)信有序的藥品流通市場(chǎng)秩序。

多措并舉織密安全風(fēng)險(xiǎn)“防范網(wǎng)”。

一是加強(qiáng)工作統(tǒng)籌。緊跟全市藥品安全“固安”行動(dòng)實(shí)施方案統(tǒng)一安排部署,充分結(jié)合轄區(qū)經(jīng)營(yíng)主體結(jié)構(gòu)特征、突出問(wèn)題等工作實(shí)際,認(rèn)真研究制定全局藥品安全監(jiān)管年度工作方案及監(jiān)督檢查計(jì)劃。及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題工作會(huì)議,逐級(jí)傳達(dá)方案目標(biāo)和任務(wù)要求,明確檢查對(duì)象、內(nèi)容、時(shí)限及標(biāo)準(zhǔn),確保藥品安全監(jiān)管底數(shù)清晰、任務(wù)明確、有的放矢。二是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域。以醫(yī)保高值、第二類(lèi)精神藥品等特殊藥品為重點(diǎn)監(jiān)管品種,以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)較低和投訴舉報(bào)數(shù)量較多的藥品經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,深入排查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。通過(guò)建立底數(shù)臺(tái)賬、檢查臺(tái)賬及問(wèn)題清單,形成“檢查、掛牌、整改、驗(yàn)收、銷(xiāo)號(hào)、回頭看”工作閉環(huán),確保重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象檢查覆蓋率及問(wèn)題隱患整改率均達(dá)100%。三是推進(jìn)信息共享。充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)科室統(tǒng)籌和轄區(qū)各市場(chǎng)監(jiān)管所網(wǎng)格作用,對(duì)于新設(shè)立藥店,由業(yè)務(wù)科室第一時(shí)間將藥店信息推送至屬地市場(chǎng)監(jiān)管所,屬地市場(chǎng)監(jiān)管所依據(jù)業(yè)務(wù)科室推送的名單信息持續(xù)組織開(kāi)展實(shí)地核查,實(shí)現(xiàn)許可信息與檢查信息雙向流動(dòng)、事前準(zhǔn)入與事中監(jiān)管無(wú)縫銜接,消除監(jiān)管盲點(diǎn)和空白,為構(gòu)建藥品經(jīng)營(yíng)單位全生命周期動(dòng)態(tài)監(jiān)管體系打牢數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。四是突出案件查辦。加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析、廣辟案件來(lái)源,深挖日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治、隨機(jī)抽檢及投訴舉報(bào)線(xiàn)索,對(duì)發(fā)現(xiàn)的線(xiàn)索及時(shí)立案查處。聚焦大案要案、整合工作合力,健全法制核審、案件會(huì)商及行刑銜接機(jī)制,嚴(yán)厲打擊藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

雙向發(fā)力拉緊藥品安全“責(zé)任弦”。

一是精細(xì)培訓(xùn)指導(dǎo),壓實(shí)部門(mén)安全監(jiān)管責(zé)任。結(jié)合機(jī)構(gòu)改革契機(jī),整合藥品安全監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍,不斷強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管執(zhí)法人員、設(shè)施設(shè)備保障。精準(zhǔn)聚焦監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力短板,積極組織監(jiān)管執(zhí)法人員參加上級(jí)及本級(jí)組織的各項(xiàng)專(zhuān)題培訓(xùn)和交流學(xué)習(xí)活動(dòng),持續(xù)提升監(jiān)管人員的監(jiān)管能力。積極推進(jìn)省市區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)、跨區(qū)交叉互檢,抽調(diào)骨干力量,分赴各區(qū)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行協(xié)同互查,通過(guò)座談交流和互評(píng)互檢,精準(zhǔn)找出各轄區(qū)藥品安全監(jiān)管薄弱短板,達(dá)到監(jiān)管力量互融互通、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),持續(xù)提升監(jiān)管執(zhí)法人員實(shí)踐水平。二是持續(xù)宣傳警示,壓實(shí)企業(yè)安全主體責(zé)任。將普法宣傳教育貫穿藥品經(jīng)營(yíng)事前準(zhǔn)入、事中監(jiān)管、行政處罰全過(guò)程。在市場(chǎng)準(zhǔn)入審批環(huán)節(jié)即告知經(jīng)營(yíng)主體關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域最新法規(guī)政策要求,從源頭強(qiáng)化各藥品經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和安全意識(shí);在監(jiān)管過(guò)程中,通過(guò)上門(mén)普法、選樹(shù)標(biāo)桿、警示大會(huì)、約談通報(bào)、簽承諾書(shū)等方式,引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)單位規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);在行政處罰過(guò)程中,對(duì)涉案當(dāng)事人深入開(kāi)展普法宣傳教育,督促涉案主體引以為戒、舉一反三,全面強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理水平,牢守人民群眾安全用藥防線(xiàn)。

盡心盡責(zé)做好助企發(fā)展“服務(wù)員”。

一是優(yōu)化審批服務(wù)。秉持“減環(huán)節(jié)、減材料、減流程、減時(shí)間、優(yōu)服務(wù)”原則,深入推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)許可“承諾即換證”、“跨區(qū)遷址”、“定型包裝中藥飲片”銷(xiāo)售等便企惠企改革舉措,創(chuàng)新實(shí)行整改材料電子化報(bào)送,實(shí)現(xiàn)“不見(jiàn)面審批”,大幅縮短市場(chǎng)主體獲證時(shí)限,最大程度保障轄區(qū)廣大藥品經(jīng)營(yíng)單位高效便捷準(zhǔn)入經(jīng)營(yíng)。二是傾聽(tīng)企業(yè)訴求。在積極承接落實(shí)全市一體推進(jìn)的改革舉措基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮上門(mén)走訪、企業(yè)座談等載體作用,全面征集藥品經(jīng)營(yíng)單位意見(jiàn)建議和政策訴求。自藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施以來(lái),全局共組織開(kāi)展3次政企沙龍活動(dòng),針對(duì)企業(yè)提出的訴求和關(guān)切,積極與上級(jí)部門(mén)溝通協(xié)調(diào),在法定權(quán)限范圍內(nèi)先行先試,著力打造藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入審批標(biāo)桿試點(diǎn),充分激發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)主體發(fā)展信心和市場(chǎng)活力。

(責(zé)編:鄒慧、王思迪)

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